متطلبات المواد وتفاصيل تصميم الآلات الصيدلانية
Jul 06, 2020
متطلبات المواد وتفاصيل تصميم الآلات الصيدلانية
المقدمة:
نعتقد أنه يجب علينا جميعًا معرفة معدات GMP. مواد الآلات الصيدلانية التي تكون على اتصال مباشر بالأدوية أو البنوك العملية المطلوبة&# 39 ؛ يجب أن تكون إدارة مخاطر الائتمان غير سامة ومقاومة للتآكل ولا تسقط ، ولا تتفاعل أو تمتثّل مع الأدوية المنتجة أو وسائط المعالجة المطلوبة. المجانس الصيدلاني الذي تنتجه آلة الاستحلاب Wuxi JKE مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ، والذي يتوافق تمامًا مع المعيار الصحي GMP للآلات الصيدلانية. تباع المنتجات بشكل جيد في سوق صناعة الأدوية في الداخل والخارج.
متطلبات ماديه
الخالط الطبيتتطلب المادة أن يكون الجزء الملامس للمادة من الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316L ، ويجب أن يكون محتوى الكربون أقل من 0.02٪. عند اللحام عند درجة حرارة 450 ~ 850 درجة مئوية ، يمكن للكربون والكروم في الفولاذ المقاوم للصدأ أن يشكلوا كربيد الكروم العالي ويؤدي إلى استنفاد الكروم المحلي ، وبالتالي تقليل مقاومة الفولاذ للتآكل. لذلك ، يجب استخدام الفولاذ المقاوم للصدأ مع محتوى منخفض من الكربون قدر الإمكان. يتميز الفولاذ المقاوم للصدأ بتشكيل طبقة أكسيد غنية رفيعة وقوية ودقيقة ومستقرة (طبقة واقية) لمنع الاختراق المستمر وأكسدة ذرات الأكسجين ، وبالتالي الحصول على مقاومة التآكل. في حالة تلف الفيلم ، ستستمر ذرات الأكسجين الموجودة في الهواء أو السائل في اختراق المعدن ، وستستمر ذرات الحديد في الانفصال وتشكل أكسيد الحديد السائب ، وسيستمر السطح في الصدأ.
EPDM (إيثيلين بروبيلين ديين مونومر) ، وفيتون (مطاط الفلور) ، و NBR (مطاط النتريل) ، و PTFE (بولي تترافلورو إيثيلين) وكال ريز (المطاط المشبع بالفلور) كلها مواد مانعة للتسرب تلبي متطلبات درجة الغذاء من إدارة الغذاء والدواء. يتميز EPDM بمقاومة قوية لدرجة الحرارة العالية ، والتي يمكن استخدامها عند 120 درجة مئوية لفترة طويلة ومتقطعة عند 130 ~ 150 درجة مئوية ؛ لديها مقاومة جيدة للبخار ، وأداء مقاومة البخار المحمص أفضل من مقاومة الماء الساخن ، وهو مناسب جدًا لظروف SIP ؛ مقاومته للتآكل ممتازة ، وله مقاومة جيدة جدًا للأحماض والقلويات والمنظفات المستخدمة في التنظيف CIP. تم إنتاج الفيتون لأول مرة بواسطة DuPont في عام 1956. يتميز بمقاومة عالية لدرجة الحرارة (170 درجة مئوية على مستوى إدارة الغذاء والدواء) ومقاومة للتآكل الكيميائي. تتمتع NBR بمقاومة ممتازة للزيت ، لكن مقاومة درجة الحرارة لا يمكن أن تصل إلا إلى 100 درجة مئوية. تتمتع مادة PTFE بمقاومة ممتازة للتآكل ، والعزل ، ومقاومة درجات الحرارة العالية والمنخفضة ، والتشحيم الذاتي ، وغير اللاصقة ، ومقاومة الشيخوخة في الغلاف الجوي ، ولكن مرونتها ضعيفة للغاية ، لذلك نادرا ما تستخدم في المضخة. يمكن أن تلبي Kalrez تقريبًا الخصائص ومتطلبات درجات الحرارة العالية للمواد المختلفة في الصناعة الصحية ، وتبلغ درجة حرارة العمل القصوى 250 درجة مئوية.
المواد ختم الصف الغذاء
في عملية معالجة مضخة الطرد المركزي ، تشتمل مواد الختم الميكانيكية المطابقة لدرجة الغذاء على كربيد السيليكون / كربيد السيليكون ، كربيد التنجستن / كربيد التنجستن ، الفولاذ المقاوم للصدأ / الكربون الخاص ؛ تشتمل مواد الختم الميكانيكية المطابقة للصف الطبي على كربيد السيليكون / كربيد السيليكون وكربيد التنجستن / كربيد التنجستن. أي مانع تسرب ميكانيكي به مادة تشحيم لا ينتمي إلى التصميم الصحي. حتى لو كانت مادة التشحيم من الدرجة الغذائية ، فلا ينبغي إضافتها لأن مفهومها قد انحرف عن مفهوم تصميم المضخة الصحية.
حول الختم
يشير الختم إلى عملية تشكيل لوحة أو ملف تعريف من الفولاذ المقاوم للصدأ من خلال تطبيق قوة خارجية بالضغط والقالب لإنتاج تشوه أو فصل بلاستيكي ، وذلك للحصول على الشكل والحجم المطلوبين لقطعة العمل (جزء الختم) ؛ يشير التطريق إلى عملية المعالجة التي يتم فيها تطبيق الفولاذ المقاوم للصدأ بالضغط وتشكيل الشكل المطلوب من خلال تشوه البلاستيك ، وتتحقق هذه القوة عن طريق استخدام المطارق أو الضغط ، وتخلق عملية الحدادة بنية حبيبية كثيفة وتحسن الخصائص الفيزيائية الفولاذ المقاوم للصدأ. الضغط المتوسط والتطريق ينتميان إلى معالجة البلاستيك ، والمعروفة مجتمعةً بالتزوير. تتميز أجزاء الحدادة بقوة أعلى ، والجسيمات الداخلية أكثر إحكاما ، ولا توجد مساحة مسامية وزائدة عن الحاجة ، أو شوائب أقل أو شوائب أخرى ، ونعومة سطحها أعلى ، ومن الأسهل تلبية المتطلبات الصيدلانية لخشونة سطح المضخة المعقمة. وبهذه الطريقة ، فإن المجانس الطبي المنتج يتمتع بجودة عالية وجودة جيدة.
